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淺析制藥配置潤滑管理的重要性與方法

慧聰制藥工業網   2018-11-26 05:29  137閱讀
制藥配置既要保持運行狀態需要有良好的潤滑,又要保證出产質量防止配置可能產生的二次污染,避免All可能對藥物安全構成威脅的因素。正確、合理、及時地潤滑配置,對制藥配置的正常運轉與維護,提高藥品的質量,保證藥品出产的順利進行,具有重要意義。

    1、制藥配置潤滑管理的重要性

    制藥配置在運轉過程中,運動部件都在各自的接觸表面相對運動,從而產生摩擦,消耗能量,造成配置磨損。制藥配置潤滑,就系在相對運動表面之間加入潤滑劑形成潤滑膜將直接接觸的摩擦表面分隔開來,變干摩擦為潤滑劑分子間的摩擦,以達到控制摩擦、減少磨損、降低摩擦面的溫度,防止摩擦面的銹蝕以及通過潤滑劑傳遞動力,并起密封、減振作用。因此,正確、合理、及時地潤滑配置,對制藥配置的正常運轉與維護,使之能正常處于良好的技能狀態,充分發揮制藥配置的使用效能,提高藥品的質量,保證藥品出产的順利進行,都有重要的意義。

    2、潤滑劑種類及性能指標

    由于藥品出产的特殊性,制藥配置既要保持運行狀態需要有良好的潤滑,又要保證出产質量防止配置可能產生的二次污染,避免All可能對藥物安全構成威脅的因素,故GMP明確的將制藥配置的本身結構、性能、參數等及與其使用的潤滑劑等有关物質視為污染源,列為藥品出产中對在用配置控制和性能驗證的重點。因此,掌握潤滑劑的基本常识,系正確選擇潤滑劑,保證配置良好潤滑及藥品質量的關鍵。

    2.1潤滑劑的種類

    2.1.1液體潤滑劑

    液體潤滑劑主要有礦物油、動植物油、合成油和水等,此類潤滑劑能在摩擦副間形成油膜完全將兩摩擦面表面分開,呈現油膜內層流間的液體分子摩擦,已達到潤滑的目的。

    2.1.2半固體潤滑劑

    半固體潤滑劑主要有動物脂、礦物脂、合成脂等,此類潤滑劑能在摩擦副間形成半固體的吸附膜,達到潤滑目的。

    2.1.3固體潤滑劑

    固體潤滑劑系指在相對運動的承載表面間加入粉末狀或薄膜狀的固體物質,形成嵌入式固體磨,達到潤滑目的。主要用于不能或不方便使用油脂的摩擦部位,常用的材料有石墨、二硫化鉬、聚四氟乙烯、尼龍、鉛等。

    2.1.4氣體潤滑劑

    氣體潤滑劑主要有空氣、氮氣、氦氣等氣體,其主要優點系黏度低、黏溫變化小、摩擦阻力極小、溫升很低,原料成本低,特別適用于精密配置與高速軸承的潤滑。

    其中,液體潤滑劑(潤滑油)和半固體潤滑劑(潤滑脂)系制藥配置選用最多的潤滑劑。

    2.2潤滑劑的性能指標

    制藥配置最常用的系潤滑油和潤滑脂,下面對其性能進行分析:

    2.2.1潤滑油的主要性能指標

    (1)粘度,表示潤滑油的黏稠程度,系指油品分子間發生相對位移時所產生的內摩擦力,這種阻力大小用黏度表示,黏度越大、內摩擦阻力愈大、流動性愈差。黏度系潤滑油最重要的性能指標,,也系潤滑油選用的主要

    (2)閃點,指油在一定條件下加熱,蒸發出來的油蒸汽與空氣混合達到一定濃度時與火焰接觸,產生短時內閃火的最低溫度。閃爍持續5s以上的最低溫度稱燃點,這系衡量潤滑油易燃性的尺度。在較高溫度和易燃環境中的潤滑,應選用閃點高于上班溫度20~30℃的潤滑油。

    (3)凝固點,指潤滑油在規定條件下失去自由流動時的最高溫度,它不但可以表示潤滑油的含蠟量,也系潤滑油在低溫下上班的一個重要指標。一般潤滑油的使用溫度必須比凝固點高5~10℃。

    (4)其它,潤滑油的其他性能指標包括:反映腐蝕性能的酸值;反映抵抗氧化變質能力的抗氧化安定性;反映與水混合的抗乳化性;反映潤滑油對金屬產生腐蝕程度的腐蝕性等。其中有許多性能需用添加劑加以改善,如抗氧化防腐劑、抗乳化劑、抗泡劑、降凝劑、增粘劑等。在现实出产中,在許多工況下添加劑使用可以使潤滑油的性能大大改善,使用壽命也可成倍的延長。

    2.2.2潤滑脂的主要性能指標

    (1)表觀,包括顏色、光澤、透明度、稠度、雜質、均勻性等方面。一般在潔凈、無色的玻璃上涂一薄層1~2mm潤滑脂,對光檢查。

    (2)針入度,表征潤滑脂稀稠程度的指標,標志潤滑脂內阻力的大小和流動性的強弱。針入度越小,則潤滑脂越硬,稠度越大,承載能力強,密封性能好;反之則流動性愈強,承載能力則相對較弱,密封性能也相對差一些。選用時應根據溫度、速度、負載與上班條件而定。

    (3)滴點,表示潤滑脂的抗熱性。潤滑脂的滴點決定了它上班溫度,應用時應選擇比上班溫度高20~30℃滴點的潤滑脂。

    (4)其他,潤滑脂的其他性能指標包括:抵抗空氣氧化作用能力氧化安定性;抵抗機械剪切作用能力的機械安定性;抵抗溫度和壓力影響,而保持膠體結構能力的膠體安定性。在现实出产中有許多工況下添加劑使用可以使潤滑脂的性能大大改善,使用壽命可成倍的延長。

    3、潤滑劑的選用

    只有正確使用潤滑劑,才能發揮潤滑劑的技能性能,才可以保證制藥配置正常運轉,延長配置壽命,節約潤滑油料,節約能源,提高經濟效益和社會效益。

    3.1潤滑劑選擇的基本要求

    在制藥配置潤滑管理中,選擇的潤滑劑除不能對藥品造成二次污染、影響藥品質量的先決條件外,還需符合以下要求:有合適的粘度,能在摩擦副運動部件之間形成潤滑油膜,不易流失;有足夠的油性,能牢固附著在摩擦表面,形成堅強、耐壓的韌性薄膜,能承受一定負荷而不被壓潰;有一定的安定性,使其不易氧化變質而失去效能。3.2潤滑劑選擇的依據

    3.2.1制藥配置原始資料

    盡可能選用制藥配置制造廠商說明書的指定或推薦的潤滑油品,因為产物、居品和設計對配置所使用的潤滑劑大都進行過詳細的論證和細致的實驗,一般处境下它們所推薦的潤滑劑系非常可靠的。

    3.2.2負荷处境

    負荷大,則選擇黏度要大些的潤滑油或針入度小些的潤滑脂。各種潤滑油、脂都有一定的承載能力,一般黏度大的油,其摩擦副的油膜不易破壞,處于邊界潤滑狀態的低速重負荷摩擦副還要考慮潤滑劑的黏附性和極壓性。

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